Sites
CRC et ARC
Une lettre d'inspection arrive. Il faut le classeur, les registres et la liste de délégation en ordre, vite.
Aligné sur ICH E6(R3) · français et anglais
Outils de conformité BPC.Conçus par un CCRP.
Listes d'audit, matrice des déviations au protocole et invites IA pour les CAPA, pour les ARC, les CRC et les responsables de la conformité au Canada et aux États-Unis.
Choisissez votre niveau
Prêt pour l'audit, à chaque niveau.
Point clé
La trousse de conformité IA pour CRC aide les sites de recherche clinique à se préparer aux audits de commanditaires et aux inspections de la FDA ou de Santé Canada. Elle commence par une liste gratuite des signaux d'alarme BPC, puis un Kit Starter à 27 $ avec une matrice des déviations et des invites IA, et un bundle à 97 $ qui ajoute un tableau de bord de préparation. Elle a été rédigée par un CCRP, CCRC et CCRA.
Gratuit
Liste des signaux d'alarme BPC
0 $
- Les dix constats les plus fréquents de la FDA et de Santé Canada
- Documentation, délégation et consentement
- PDF, accès immédiat
Niveau 1 · Starter
Kit Starter d'audit BPC
27 $US, une fois
- Liste de préparation BPC, avant et pendant l'audit
- Matrice des déviations avec formulations d'escalade
- 15 invites IA pour les CAPA et les résumés de déviations
- Français et anglais
Niveau 2 · Bundle
Centre de commande conformité IA
97 $US, une fois
- Tout le Kit Starter
- Tableau de bord interactif de préparation
- Rédaction des CAPA et rapports de tendance
Pour qui
Vous avez senti la pression. C'est fait pour ça.
AQ
Responsables de la conformité
Tendances des déviations, constats répétés et CAPA qui se ferment vraiment.
Commanditaires
Moniteurs et petites ORC
Une seule liste pour tous les sites, dans les deux langues officielles.
Le journal
Les BPC, en pratique.
Les articles de cette série sont en anglais.
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May 24, 2026Avant de réserver
Bonnes questions
La trousse est-elle alignée sur ICH E6(R3)?
Oui. Les listes et les invites suivent la structure d'ICH E6(R3) et les domaines d'inspection de la FDA et de Santé Canada.
Qui l'a rédigée?
Darly Robert Cham, ancien coordonnateur de recherche clinique à l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont, formé par le programme CRA School, CCRP, CCRC et CCRA.
Est-elle offerte en français?
Oui, les livrables sont bilingues.
Contient-elle des données de participants?
Non. Ce sont des gabarits et des invites. Ne mettez jamais de données identifiables de participants dans un outil IA non approuvé par votre établissement.